优化治疗方案,转移性激素敏感性前列腺癌不但治得“活”,还能治得“好”

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Abitlon治疗不仅可以延长患者的生命,还可以在不增加医疗负担的情况下改善生活质量。

内分泌治疗是前列腺癌(PC)的主要治疗方法之一。阿比特龙作为一种疗效显着的新型内分泌药物,近年来在学术界备受瞩目,相关研究相继出现。这些研究表明,阿比特龙可用于治疗性激素敏感的前列腺癌(mHSPC),这不仅可以大大延长患者的寿命,而且可以在不增加医疗负担的情况下显着提高他们的生活质量。这可能比延长寿命更有价值。

LATITUDE PRO数据解释:Abitrone显着改善患者的生活质量

LATITUDE研究是mHSPC治疗史上一项具有里程碑意义的研究,我们已经熟悉关键数据,如阿比特龙,可将死亡风险降低38%,并显着延长高危mHSPC患者的中位总生存期(mOS)到53.3个月。

然而,Abiton对mHSPC患者的益处远不止于此。来自LATITUDE研究的随后公布的患者报告结果(PRO)数据值得关注。 PRO是指使用访谈,自我评估问卷或其他数据捕获工具,如患者的日常生活,健康状况和治疗措施,结果直接来自患者报告的相关信息。了解PRO数据对于确定治疗决策非常重要。

根据这一分析,阿比特龙可以显着延缓疼痛的进展。与对照组[雄激素剥夺疗法(ADT)+安慰剂]相比,试验组(ADT +阿比特龙+泼尼松)使严重疼痛进展的风险降低37%(HR=0.63,95%CI 0.52~)0.77,P < 0.0001)(图1)。

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图1与ADT +安慰剂相比,ADT +阿比特龙+泼尼松显着延缓疼痛进展

除疼痛外,疲劳也是影响mHSPC患者生活质量的主要因素。阿比特龙也延缓了疲劳进展,与对照组相比,试验组能够将主要疲劳进展的风险降低35%(HR=0.65,95%CI 0.53~0.81,P=0.0001)(图2)。

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图2与ADT +安慰剂相比,ADT +阿比特龙+泼尼松显着延缓疲劳进展

FACT-P评分是癌症患者生活质量的主要指标。问卷包括一般癌症治疗的生活质量(FACT-G)和前列腺癌特定生活质量(Pcs)评估。分析显示,阿比特龙显着延迟了总体FACT-P评分(HR=0.85,95%CI 0.74至0.99,P=0.0322)(图3)。

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图3与ADT +安慰剂相比,ADT +阿比特龙+泼尼松延迟FACT-P评分降低

总体而言,阿比特龙治疗可有效延长或维持生活质量下降的时间(表1)。

表1与ADT +安慰剂相比,ADT +阿比特龙+泼尼松显着改善生活质量相关指标评分

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Latitude MRU数据解读:Abiton不会增加患者的医疗负担

为了充分了解阿比拉特龙治疗对mhspc患者的经济影响,研究者在Latitude研究中分析了不同治疗组患者的医疗资源利用率(MRU)。如图4所示,与对照组相比,患者看急诊的概率基本相同。一般门诊的概率检验组略高(无统计学差异),但住院(治疗或观察)过夜,实验组放射治疗、手术概率、专家人数和影像学检查呈下降趋势。可以看出,阿比拉特龙治疗有利于降低患者的MRU,这意味着患者的经济负担可能相对较小。

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图4试验组与对照组每100人-年的MRU比较

aa=阿比顿,p=强的松,pbo=安慰剂

从森林地图(图5)可以更清楚地看到,接受阿比拉特龙治疗的患者几乎不需要任何医疗活动,住院过夜、放射治疗和影像检查的比较具有统计学意义。

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图5实验组和对照组的MRU森林图

研究得出结论,在ADT治疗中添加阿比拉特龙和强的松并不会增加患者的MRU,降低过夜、成像和放射治疗的可能性,并导致更好的临床结果。

案例回顾

在现实生活中,阿比拉特龙显著改善了PC患者的症状和生活质量,取得了良好的效果。以下是临床上的一个典型病例:患者在接受阿比拉特龙的过程中迅速达到前列腺特异性抗原(PSA)的持续反应,尿频、急迫等症状消失,生活质量大大提高,且没有带来额外的症状。国家医疗负担。

主要投诉和病史

男性患者,67岁,报告尿频,尿急,排尿困难,排尿困难20天。

患者最初在外部医院看到,留置导尿管,检查提示:PSA 285ng/ml,常抱胸闷胸闷,无头晕,头晕,不适,门诊有“前列腺增生”收入医院。

慢性肺栓塞史,未经治疗;高血压10年,房颤史10年,高脂血症,口服华法林(半年停药),口服利伐沙班片,盐酸贝那普利,美托洛尔,辛伐他汀;前列腺增生,盐酸坦索罗辛口服缓释胶囊,非那雄胺片。

■一般检查

心肺的体格检查( - )。

实验室检测的总前列腺特异性抗原(tPSA)为235.15ng/ml,复合前列腺特异性抗原(cPSA)为198.2ng/ml,cPSA/tPSA为0.84。

图像性能的辅助检查:前列腺体积约64mm×41mm×46mm(左右直径×前后直径×上下直径),T1WI在前列腺中央腺区显示高信号; T2WI显示前列腺信号的弥散均匀性,周边区域的中间和右侧。信号的下部显示较低的信号平面,前列腺的基底不完整,并且相邻的脂肪空间不清楚;双侧精囊的正常高信号消失;膀胱充盈差,壁增厚,增强扫描明显增强。腔内尿道是可见的。在盆腔中未观察到明显的积液。左股骨头,右胫骨,双侧坐骨和耻骨联合显示短T2长T1信号,增强扫描显示更均匀和明显的增强。

DWI显示,前列腺右侧外周病变,左侧股骨头,右侧胫骨和双侧耻骨受到弥漫性限制并显示高信号。

前列腺中部和右侧的异常信号,考虑到前列腺癌,双侧精囊和邻近的膀胱壁。

在左股骨头,右肱骨和双侧坐骨和耻骨异常中考虑转移性病变。

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图6患者的影像学表现

湖北省人民医院泌尿外科副教授廖文钊的真实案例

■病理结果

前列腺穿刺组织:

(内侧左下,左中,左尖)前列腺腺癌,Gleason评分4 + 3=7。

(左侧)前列腺结节性增生。

(左中,左外,右下,右下,右中,右中,右,右,右)前列腺癌,Gleason评分4 + 4=8 ISUP4,肿瘤负荷50%,70%,80%,60 %,80%,30%,60%,90%。

(向上滑动以查看结果)

■治疗情况

患者于2019年4月4日接受了阿比特龙的一线治疗。一个月后,PSA迅速从235.15 ng/ml降至14.93 ng/ml,7月6日的最新检测为1.73 ng/ml(图7) )。患者的排尿困难问题逐渐消失,生活质量和身心状态理想。该病例表明,阿比特龙治疗有利于改善患者的症状和生活质量。

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图7患者治疗后的PSA变化

湖北省人民医院泌尿外科副教授廖文钊的真实案例

案例提供者专家

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廖文钊副教授

廖文照,湖北省人民医院泌尿外科副主任医师、副教授,医学博士,现任中国中西医结合医学会泌尿外科青年委员会第一届委员,泌尿外科青年委员会委员。湖北省生物医学工程学会内窥镜检查委员会,武汉大学防石中心会员,湖北省抗癌协会会员。国内外期刊发表论文15篇,其中SCI论文7篇,专著1篇。擅长微创治疗泌尿系结石、泌尿系肿瘤和良性前列腺增生。

专家评审1

经典的Latitude研究表明,阿比拉特龙将高危mhspc患者的mos延长到53.3个月,成像无进展生存期(rpfs)为33个月,这足够令人惊讶。随后的pro、mru和其他相关分析继续出现这种意外。阿比特隆不仅延长了患者的寿命,而且在不增加医疗负担的情况下,显著提高了患者的生活质量,对患者具有重要意义。因此,ADT联合阿比拉特龙+强的松被推荐为MHSPC患者的标准治疗方法。

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杨肇星教授

杨肇星,湖北省人民医院泌尿外科主任,主任医师,教授,博士生导师。中国医学科学院泌尿科(CUA)委员、CUA结石研究组委员、CUA泌尿科男性工程组副组长、欧洲泌尿学会(EAU)委员、美国泌尿学会(AUA)委员,享受湖北省泌尿外科科技成果。政府中青年专家津贴被中国医学会泌尿科授予2017年钻石奖。

专家意见2

作为高风险mHSPC的一线药物,Abitrone不仅在延长患者mOS和rPFS方面具有卓越的疗效,而且还显着提高了患者的生活质量。具体而言,在阿比特龙患者中,可以有效地抑制诸如疼痛和疲劳等指标的进展以及整体FACT-P评分的恶化。不仅如此,使用Abiton不会增加患者的医疗负担。因此,Abitlon在功效,安全性和经济性方面是更好的治疗方案。预计Abitlon的mHSPC适应症将尽快由国家医疗保险承保,使更多患者受益。

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刘秀恒教授

刘秀恒,外科主任,泌尿外科主任,泌尿外科主任,主任医师,二级教授,湖北省人民医院博士生导师。湖北省第一位医学领导者,泌尿外科领导,被卫生部国际合作司授予“Endice医学科技奖”。他是亚洲男性社会学学会常务委员会委员,中国医师协会指导委员会副主任以及临床期刊的其他编辑。科研成果获省级科技进步三等奖,论文150余篇,SCI论文50篇。

参考

[1] Kim N Chi等,患者报告的醋酸阿比特龙加泼尼松治疗结果加入雄激素剥夺治疗新诊断的转移性阉割 - 前列腺癌(LATITUDE):这是一项国际随机3期试验。 LancetOncol 2018年1月8日,2018年。(17)30911-7

[2] Tracy Li等人,医疗资源利用醋酸阿比特龙加泼尼松加入雄激素去除疗法治疗转移性去势 - Na?ve前列腺癌:结果来自LATITUDE。海报于2018年2月8日至10日在加利福尼亚州旧金山举行的2018年泌尿生殖系统癌症研讨会上发表。

[3] Fizazi K,Tran N,Fein L,et al。醋酸阿比特龙加泼尼松治疗新诊断的高风险转移性阉割敏感性前列腺癌(LATITUDE):随机,双盲,3期最终总生存分析